紹興市人民醫(yī)院第一批檢驗(yàn)試劑1采購(gòu)招標(biāo)公告

項(xiàng)目名稱(chēng)：紹興市人民醫(yī)院第一批檢驗(yàn)試劑1采購(gòu)項(xiàng)目（二次）

采購(gòu)組織類(lèi)型：非政府采購(gòu)-委托代理

采購(gòu)類(lèi)別：貨物

最高限價(jià)（元）：2481436.8

采購(gòu)需求：

標(biāo)段

產(chǎn)品名稱(chēng)

適配儀器

單位

上限單價(jià)（元）

預(yù)估數(shù)量（2年）

預(yù)估金額（元/2年）

1.免疫類(lèi)檢測(cè)試劑1

抗突變型瓜氨酸波形蛋白（MCV）抗體檢測(cè)試劑盒

人份

28

6200

173600

抗內(nèi)皮細(xì)胞抗體IgG檢測(cè)試劑盒

人份

28

18600

520800

抗血小板抗體IgG檢測(cè)試劑盒

人份

18

1200

21600

抗腎小球基底膜（GBM）抗體IgG檢測(cè)試劑盒

人份

8

18600

148800

免疫球蛋白G4(IgG4)檢測(cè)試劑盒

人份

40

3600

144000

2.免疫類(lèi)檢測(cè)試劑2

腎素測(cè)定試劑盒

人份

13

5600

72800

血管緊張素I測(cè)定試劑盒

人份

13

5600

72800

血管緊張素II測(cè)定試劑盒

人份

13

5600

72800

醛固酮測(cè)定試劑盒

人份

12.3

6600

81180

3.免疫類(lèi)檢測(cè)試劑3

總Ⅰ型膠原氨基端延長(zhǎng)肽測(cè)定試劑盒

人份

20

8600

172000

β-膠原特殊序列測(cè)定試劑盒

人份

20

8600

172000

骨鈣素測(cè)定試劑盒

人份

7.5

8600

64500

血清降鈣素測(cè)定試劑盒

人份

15

12400

186000

25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒

人份

13.5

14000

189000

4.肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑

丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒

宏石或羅氏PCR擴(kuò)增儀（提供試劑說(shuō)明書(shū)為依據(jù)）

人份

21.3

1536

32716.8

乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒

人份

11.3

19200

216960

5.人類(lèi)CYP2C19基因檢測(cè)試劑

人類(lèi)CYP2C19基因檢測(cè)試劑盒

宏石或羅氏PCR擴(kuò)增儀（提供試劑說(shuō)明書(shū)為依據(jù)）

人份

269

520

139880

主要內(nèi)容：其他要求詳見(jiàn)招標(biāo)文件第三章。

合同期限：2年

實(shí)質(zhì)性條款★（必備條款，若不滿(mǎn)足，作無(wú)效投標(biāo)處理）：

1.中標(biāo)產(chǎn)品及相關(guān)配套耗材的到貨有效期須大于整個(gè)有效期的2/3。

2.投標(biāo)人須承諾試劑溫度在儲(chǔ)存、配送過(guò)程中符合說(shuō)明書(shū)規(guī)定要求。

3.該項(xiàng)目配套服務(wù)中涉及提供的設(shè)備，投標(biāo)人須承諾根據(jù)臨床要求，接入醫(yī)院LIS/HIS系統(tǒng)，不單獨(dú)報(bào)價(jià)。

4.供應(yīng)商配套提供所有相關(guān)質(zhì)控品（高低值）、可溯源校準(zhǔn)品、樣品杯等耗材（具體品類(lèi)按采購(gòu)人要求確定，確定后供應(yīng)商不得更改），以保證臨床使用，不單獨(dú)報(bào)價(jià)。

5.供應(yīng)商需支持完成方法學(xué)性能驗(yàn)證（適用時(shí)）和每年1-2次的項(xiàng)目?jī)x器校準(zhǔn)工作并提供校準(zhǔn)報(bào)告，不單獨(dú)報(bào)價(jià)。

6.國(guó)家臨檢中心已組織開(kāi)展室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目，必須要有獨(dú)立分組（方法學(xué)不同除外），提供網(wǎng)站截屏。

7.標(biāo)段4：熒光定量PCR技術(shù)（熒光探針?lè)ǎ瑑?nèi)標(biāo)。兩種試劑為同一品牌，乙肝病毒DNA檢測(cè)試劑最低檢出限≦30 IU/mL。丙肝病毒RNA檢測(cè)試劑最低檢出限≦20 IU/m。試劑穩(wěn)定，試劑覆蓋測(cè)量區(qū)間批間測(cè)量結(jié)果偏倚<7.5%。配套提供同品牌核酸提取儀及相關(guān)試劑耗材、臨界陽(yáng)性及陽(yáng)性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，不單獨(dú)報(bào)價(jià)。

8.標(biāo)段5：PCR熒光探針?lè)?，含?nèi)標(biāo)。檢測(cè)位點(diǎn)應(yīng)包含CYP2C19*2、*3、*17三個(gè)位點(diǎn)。配套提供核酸提取儀、實(shí)驗(yàn)所需紫外分光光度計(jì)及相關(guān)試劑耗材，不單獨(dú)報(bào)價(jià)。

二、本項(xiàng)目資格條件

1.供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.1具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

1.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；

1.4有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

1.5參加本次采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

1.6法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.未被“信用中國(guó)”、中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；

3.本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)，不接受公益一類(lèi)事業(yè)單位投標(biāo)。

4.特定資格條件：

投標(biāo)產(chǎn)品（包括需配套提供的其他產(chǎn)品）屬于醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或注冊(cè)證（自投標(biāo)截止日起至采購(gòu)合同簽訂之日止，備案證或注冊(cè)證必須在有效期內(nèi)）。屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應(yīng)商須提供有效的產(chǎn)品備案憑證；屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應(yīng)商須提供有效的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證，第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證等相關(guān)材料；屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應(yīng)商須提供有效的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。投標(biāo)產(chǎn)品有生產(chǎn)許可要求的，應(yīng)提供生產(chǎn)廠(chǎng)家的有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；且醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證生產(chǎn)范圍或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證經(jīng)營(yíng)范圍是與投標(biāo)產(chǎn)品相適用的。

5.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加同一標(biāo)段的投標(biāo)；為項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購(gòu)項(xiàng)目的其他采購(gòu)活動(dòng)。

三、報(bào)名、獲取招標(biāo)文件時(shí)間：自公告之日起至2025年7月31日，每天09:00至12:00，14:00至17:00（北京時(shí)間，線(xiàn)上獲取法定節(jié)假日均可，線(xiàn)下獲取文件法定節(jié)假日除外）。

注：有意向的投標(biāo)人發(fā)送郵件（項(xiàng)目名稱(chēng)+公司名稱(chēng)+聯(lián)系人方式）獲取登記表。

   聯(lián)系人：張 明    

   電話(huà)：136 1121 9639

   郵箱：hezuozhaobiao@163.com