紹興市人民醫(yī)院第一批檢驗試劑1采購招標(biāo)公告

項目名稱：紹興市人民醫(yī)院第一批檢驗試劑1采購項目（二次）

采購組織類型：非政府采購-委托代理

采購類別：貨物

最高限價（元）：2481436.8

采購需求：

標(biāo)段

產(chǎn)品名稱

適配儀器

單位

上限單價（元）

預(yù)估數(shù)量（2年）

預(yù)估金額（元/2年）

1.免疫類檢測試劑1

抗突變型瓜氨酸波形蛋白（MCV）抗體檢測試劑盒

人份

28

6200

173600

抗內(nèi)皮細(xì)胞抗體IgG檢測試劑盒

人份

28

18600

520800

抗血小板抗體IgG檢測試劑盒

人份

18

1200

21600

抗腎小球基底膜（GBM）抗體IgG檢測試劑盒

人份

8

18600

148800

免疫球蛋白G4(IgG4)檢測試劑盒

人份

40

3600

144000

2.免疫類檢測試劑2

腎素測定試劑盒

人份

13

5600

72800

血管緊張素I測定試劑盒

人份

13

5600

72800

血管緊張素II測定試劑盒

人份

13

5600

72800

醛固酮測定試劑盒

人份

12.3

6600

81180

3.免疫類檢測試劑3

總Ⅰ型膠原氨基端延長肽測定試劑盒

人份

20

8600

172000

β-膠原特殊序列測定試劑盒

人份

20

8600

172000

骨鈣素測定試劑盒

人份

7.5

8600

64500

血清降鈣素測定試劑盒

人份

15

12400

186000

25-羥基維生素D測定試劑盒

人份

13.5

14000

189000

4.肝炎病毒核酸檢測試劑

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒

宏石或羅氏PCR擴(kuò)增儀（提供試劑說明書為依據(jù)）

人份

21.3

1536

32716.8

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒

人份

11.3

19200

216960

5.人類CYP2C19基因檢測試劑

人類CYP2C19基因檢測試劑盒

宏石或羅氏PCR擴(kuò)增儀（提供試劑說明書為依據(jù)）

人份

269

520

139880

主要內(nèi)容：其他要求詳見招標(biāo)文件第三章。

合同期限：2年

實質(zhì)性條款★（必備條款，若不滿足，作無效投標(biāo)處理）：

1.中標(biāo)產(chǎn)品及相關(guān)配套耗材的到貨有效期須大于整個有效期的2/3。

2.投標(biāo)人須承諾試劑溫度在儲存、配送過程中符合說明書規(guī)定要求。

3.該項目配套服務(wù)中涉及提供的設(shè)備，投標(biāo)人須承諾根據(jù)臨床要求，接入醫(yī)院LIS/HIS系統(tǒng)，不單獨報價。

4.供應(yīng)商配套提供所有相關(guān)質(zhì)控品（高低值）、可溯源校準(zhǔn)品、樣品杯等耗材（具體品類按采購人要求確定，確定后供應(yīng)商不得更改），以保證臨床使用，不單獨報價。

5.供應(yīng)商需支持完成方法學(xué)性能驗證（適用時）和每年1-2次的項目儀器校準(zhǔn)工作并提供校準(zhǔn)報告，不單獨報價。

6.國家臨檢中心已組織開展室間質(zhì)評的項目，必須要有獨立分組（方法學(xué)不同除外），提供網(wǎng)站截屏。

7.標(biāo)段4：熒光定量PCR技術(shù)（熒光探針法），含內(nèi)標(biāo)。兩種試劑為同一品牌，乙肝病毒DNA檢測試劑最低檢出限≦30 IU/mL。丙肝病毒RNA檢測試劑最低檢出限≦20 IU/m。試劑穩(wěn)定，試劑覆蓋測量區(qū)間批間測量結(jié)果偏倚<7.5%。配套提供同品牌核酸提取儀及相關(guān)試劑耗材、臨界陽性及陽性國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，不單獨報價。

8.標(biāo)段5：PCR熒光探針法，含內(nèi)標(biāo)。檢測位點應(yīng)包含CYP2C19*2、*3、*17三個位點。配套提供核酸提取儀、實驗所需紫外分光光度計及相關(guān)試劑耗材，不單獨報價。

二、本項目資格條件

1.供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.1具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

1.2具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；

1.3具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

1.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

1.5參加本次采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

1.6法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.未被“信用中國”、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單；

3.本項目不允許聯(lián)合體投標(biāo)，不接受公益一類事業(yè)單位投標(biāo)。

4.特定資格條件：

投標(biāo)產(chǎn)品（包括需配套提供的其他產(chǎn)品）屬于醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或注冊證（自投標(biāo)截止日起至采購合同簽訂之日止，備案證或注冊證必須在有效期內(nèi)）。屬于第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應(yīng)商須提供有效的產(chǎn)品備案憑證；屬于第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應(yīng)商須提供有效的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證等相關(guān)材料；屬于第三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，供應(yīng)商須提供有效的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。投標(biāo)產(chǎn)品有生產(chǎn)許可要求的，應(yīng)提供生產(chǎn)廠家的有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；且醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證生產(chǎn)范圍或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營范圍是與投標(biāo)產(chǎn)品相適用的。

5.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加同一標(biāo)段的投標(biāo)；為項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。

三、報名、獲取招標(biāo)文件時間：自公告之日起至2025年7月31日，每天09:00至12:00，14:00至17:00（北京時間，線上獲取法定節(jié)假日均可，線下獲取文件法定節(jié)假日除外）。

注：有意向的投標(biāo)人發(fā)送郵件（項目名稱+公司名稱+聯(lián)系人方式）獲取登記表。

   聯(lián)系人：張 明    

   電話：136 1121 9639

   郵箱：hezuozhaobiao@163.com